{"id":71808,"date":"2022-04-26T12:01:15","date_gmt":"2022-04-26T10:01:15","guid":{"rendered":"https:\/\/appelloalpopolo.it\/?p=71808"},"modified":"2022-04-26T12:01:15","modified_gmt":"2022-04-26T10:01:15","slug":"biontech-potremmo-non-essere-in-grado-di-dimostrare-sufficiente-efficacia-o-sicurezza-del-nostro-vaccino-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/appelloalpopolo.it\/?p=71808","title":{"rendered":"BioNTech: \u201cPotremmo non essere in grado di dimostrare sufficiente efficacia o sicurezza del nostro vaccino COVID-19\u201d"},"content":{"rendered":"

di IL BLOG DI SABINO PACIOLLA (Sabino Paciolla)\u00a0<\/strong><\/p>\n

BioNTech fa un\u2019ammissione sorprendente sull\u2019efficacia del vaccino COVID in un documento della Securities & Exchange Commission degli Stati Uniti, l\u2019organo di controllo delle societ\u00e0 quotate alla Borsa valori degli Stati Uniti. Il file \u201c20-F\u201d del 30 03 2022 lo si pu\u00f2 trovare anche su questa Piattaforma per investitori globali. Se \u00e8 la societ\u00e0 stessa, quella che ha inventato e prodotto il vaccino COVID-19, ad affermare ufficialmente che potrebbe \u201cnon essere in grado di dimostrare sufficiente EFFICACIA o SICUREZZA del nostro vaccino COVID-19\u201d, mi chiedo allora come facciano altre persone esterne alla societ\u00e0 a dichiarare pubblicamente e senza incertezza che il vaccino \u00e8 \u201cEfficace e Sicuro\u201d. Mostrino allora i documenti a sostegno di questa affermazione e li esibiscano agli italiani. L\u2019obiettivo del modulo 20-F della Securities & Exchange Commission degli Stati Uniti \u00e8 quello di standardizzare i requisiti di reporting delle societ\u00e0 con sede all\u2019estero in modo che gli investitori possano valutare questi investimenti insieme alle azioni nazionali. Il modulo spesso contiene il rapporto annuale di una societ\u00e0 straniera con i dati finanziari. Il modulo 20-F \u00e8 richiesto alle societ\u00e0 straniere, sia non statunitensi che non canadesi, i cui titoli sono scambiati negli Stati Uniti. Ecco un articolo di Red Voice Media che vi propongo nella mia traduzione.<\/p>\n

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A bottle of BioNTech-Pfizer Covid-19 vaccine is placed on the table in the Metropolishalle at Filmpark Babelsberg\u2019s newly opened Corona Vaccination Center in Potsdam, Germany, Tuesday, Jan. 5, 2021. (Soeren Stache\/POOL via AP)<\/em><\/p>\n

Una recente pubblicazione della Securities and Exchange Commission (SEC) (cio\u00e8, l\u2019ente federale statunitense preposto alla vigilanza della borsa valori, ndr) da parte di BioNTech, la societ\u00e0 che ha collaborato con Pfizer per sviluppare la loro iterazione del vaccino COVID, ha rivelato una sorprendente ammissione riguardante le preoccupazioni per \u201cl\u2019efficacia o la SICUREZZA\u201d del loro vaccino COVID. Pi\u00f9 specificamente, BioNTech ha rivelato agli investitori nel deposito che potrebbero non essere in grado di acquisire o mantenere qualsiasi tipo di \u201capprovazione normativa permanente\u201d a causa di questioni relative all\u2019efficacia o alla sicurezza. Il 30 marzo, BioNTech ha rilasciato un modulo 20-F che dettaglia la loro relazione annuale per l\u2019anno fiscale che termina il 31 dicembre 2021. Per chi non lo sapesse, il Form 20-F \u00e8 un modulo specifico della SEC utilizzato da societ\u00e0 straniere in cui il 50% o meno delle loro azioni sono detenute da cittadini statunitensi e possono essere scambiate nei mercati americani. Questi rapporti annuali della SEC ospitano una litania di informazioni per gli investitori e gli aspiranti investitori in modo che possano prendere una decisione informata quando si tratta di entrare in azioni della societ\u00e0. Tra le informazioni contenute all\u2019interno dell\u2019archivio SEC c\u2019\u00e8 una sezione giustamente soprannominata \u201cFattori di rischio\u201d, che descrive tutte le variabili che potrebbero risultare in alcuni scenari non proprio favorevoli per gli investitori che potrebbero far crollare i prezzi delle azioni. Quando si va a pagina 6, sezione \u201cD\u201d, all\u2019interno della porzione di fattori di rischio del deposito, BioNTech ha dichiarato chiaramente che uno dei fattori di rischio critici riguarda il loro prodotto numero uno \u2013 il vaccino COVID \u2013 nel regno di \u201cefficacia o sicurezza\u201d che potrebbe interrompere l’\u201dapprovazione normativa\u201d. \u201cPotremmo non essere in grado di dimostrare sufficiente efficacia o sicurezza del nostro vaccino COVID-19 e\/o delle formulazioni specifiche della variante per ottenere l\u2019approvazione normativa permanente negli Stati Uniti, nel Regno Unito, nell\u2019Unione Europea, o in altri paesi in cui \u00e8 stato autorizzato per l\u2019uso di emergenza o in cui \u00e8 stata concessa l\u2019approvazione condizionata alla commercializzazione.\u201d Allo stato attuale, il vaccino COVID di Pfizer\/BioNTech \u201cha ottenuto l\u2019approvazione completa della FDA degli Stati Uniti per gli individui dai 16 anni in su\u201d, secondo il documento SEC, con tutti gli altri usi che consistono in una serie di autorizzazioni di emergenza (EUA) per vari gruppi di et\u00e0 per i vaccini originali e i successivi richiami. Ma BioNTech sembra vedere la scrittura sul muro, nel senso che i loro vaccini potrebbero alla fine essere ufficialmente messi in evidenza dalle agenzie di regolamentazione come non sicuri o efficaci nelle fasce demografiche pi\u00f9 giovani (per non parlare del loro trambusto per i richiami). Inoltre, anche contenuto all\u2019interno della sezione dei fattori di rischio del deposito SEC si riferisce alla possibilit\u00e0 di \u201ceventi avversi significativi\u201d che potrebbero sorgere anche dopo che l\u2019approvazione normativa sia raggiunta \u2013 con BioNTech che afferma che potrebbe anche presentare alcuni problemi sulla strada per gli investitori. \u201cEventi avversi significativi possono verificarsi durante i nostri studi clinici o anche dopo aver ricevuto l\u2019approvazione normativa, che potrebbe ritardare o terminare gli studi clinici, ritardare o impedire l\u2019approvazione normativa o l\u2019accettazione sul mercato di uno qualsiasi dei nostri candidati prodotti\u201d. Per tutti i discorsi su \u201csicuro ed efficace\u201d, sembra abbastanza curioso che BioNTech avverta gli investitori che forse lo slogan spesso ripetuto era solo quello \u2013 un semplice slogan.<\/p>\n

FONTE:\u00a0https:\/\/www.sabinopaciolla.com\/biontech-potremmo-non-essere-in-grado-di-dimostrare-sufficiente-efficacia-o-sicurezza-del-nostro-vaccino-covid-19\/<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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