Il vaccino COVID-19 di Pfizer è collegato alla coagulazione del sangue: Lo dice uno studio della FDA
di IL BLOG DI SABINO PACIOLLA (Sabino Paciolla)
Di seguito vi propongo un articolo scritto da Zachary Stieber e pubblicato su The Epoch Times. Eccolo nella mia traduzione.
Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il vaccino COVID-19 di Pfizer è stato collegato alla coagulazione del sangue in soggetti anziani.
I ricercatori dell’FDA, analizzando i dati di un database di persone anziane negli Stati Uniti, hanno riscontrato che l’embolia polmonare – coagulazione del sangue nei polmoni – ha raggiunto la soglia iniziale per un segnale statistico e ha continuato a soddisfare i criteri dopo una valutazione più approfondita.
Altri tre risultati di interesse – la mancanza di ossigeno al cuore, un disturbo delle piastrine chiamato trombocitopenia immunitaria e un altro tipo di coagulazione chiamato coagulazione intravascolare – hanno inizialmente sollevato dei segnali di allarme, hanno detto i ricercatori. Valutazioni più approfondite, come il confronto con le popolazioni che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale, hanno dimostrato che questi tre casi non soddisfano più la soglia statistica per un segnale.
I ricercatori hanno esaminato i dati relativi a 17,4 milioni di anziani americani che hanno ricevuto un totale di 34,6 milioni di dosi di vaccino tra il 10 dicembre 2020 e il 16 gennaio 2022.
Lo studio è stato pubblicato dalla rivista Vaccine il 1° dicembre.
L’FDA ha dichiarato di non aver intrapreso alcuna azione in merito ai risultati, in quanto non provano che i vaccini causino uno dei quattro esiti e perché i risultati “sono ancora in fase di indagine e richiedono studi più approfonditi”.
Il dottor Peter McCullough, consulente medico capo della Truth for Health Foundation, ha dichiarato a The Epoch Times via e-mail che il nuovo documento “corrobora le preoccupazioni dei medici sul fatto che il forte aumento dei coaguli di sangue, della progressione della malattia cardiaca aterosclerotica e dei disturbi del sangue è associato in modo indipendente alla vaccinazione COVID-19”.
Pfizer non ha risposto a una richiesta di commento.
Come si è svolta la ricerca
I ricercatori dell’FDA, con l’assistenza dei ricercatori dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), hanno analizzato i dati del database CMS. Hanno incluso i beneficiari di Medicare Fee-for-Service di età pari o superiore a 65 anni che avevano ricevuto un vaccino entro i termini previsti, erano iscritti al momento della vaccinazione ed erano iscritti per una “finestra pulita” di tempo prima della vaccinazione. La finestra era di 183 giorni o 365 giorni, a seconda del risultato.
Circa 25 milioni di persone ricevono il Medicare Fee-for-Service, ma solo circa 17 milioni sono stati vaccinati durante il periodo di tempo studiato.
I ricercatori hanno utilizzato test di probabilità per rilevare un aumento del rischio di uno o più di 14 esiti in seguito alla vaccinazione. L’obiettivo era verificare se la vaccinazione potesse aumentare il rischio di esiti avversi, come l’embolia polmonare, ovvero la coagulazione del sangue nei polmoni. Se un risultato raggiungeva una certa soglia statistica, significava che poteva aumentare il rischio.
I risultati iniziali del monitoraggio della sicurezza hanno rilevato un aumento del rischio di quattro eventi, ha annunciato l’FDA il 12 luglio 2021. Si tratta degli stessi quattro descritti nel nuovo documento, che rappresenta il primo aggiornamento dell’agenzia in materia dopo il suo annuncio.
Al 15 gennaio 2022, i ricercatori hanno rilevato 9.065 casi di mancanza di ossigeno al cuore, noti come infarto miocardico acuto. Alla stessa data, sono stati rilevati 6.346 casi di embolia polmonare, 1.064 casi di trombocitopenia immune e 263 casi di coagulazione.
Una delle tavole del nuovo studio.
L’analisi primaria ha mostrato un segnale di sicurezza per tutti e quattro gli esiti. I ricercatori hanno cercato di aggiustare i numeri utilizzando diverse variabili. Per esempio, a un certo punto hanno aggiustato per la variazione dei tassi di background, ovvero i tassi di ciascun esito nella popolazione generale prima della pandemia. Dopo alcuni aggiustamenti – non tutti – l’infarto del miocardio, la trombocitopenia immune e la coagulazione intravascolare hanno smesso di essere statisticamente significativi.
L’embolia polmonare, invece, ha continuato a essere statisticamente significativa, hanno detto i ricercatori. L’embolia polmonare è una condizione grave che può portare alla morte.
Tra le limitazioni dello studio vi sono i possibili falsi segnali e le possibili mancate segnalazioni dovute a fattori quali l’errata specificazione dei parametri.
Le condizioni che non hanno innescato un segnale includono ictus, infiammazione cardiaca e appendicite.
I segnali sono stati rilevati solo dopo la vaccinazione Pfizer. L’analisi dei segnali dopo aver ricevuto i vaccini Moderna e Johnson & Johnson non ha evidenziato alcun problema.
Moderna e Johnson & Johnson non hanno risposto alle richieste di commento.
Effetti collaterali
Tutti e tre i vaccini sono stati collegati a una serie di effetti collaterali. Gli esperti di tutto il mondo hanno confermato che le infiammazioni cardiache sono collegate ai vaccini Moderna e Pfizer, mentre quello di Johnson & Johnson è stato associato a coaguli di sangue.
Altre patologie, come l’embolia polmonare, sono state segnalate alle autorità e descritte negli studi, anche se alcuni lavori non hanno rilevato un aumento del rischio in seguito alla vaccinazione.
Circa 4.214 segnalazioni di embolia polmonare post-vaccinazione, tra cui 1.886 segnalazioni dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer, sono state segnalate al Vaccine Adverse Event Reporting System statunitense a partire dal 9 dicembre.
Alla stessa data, sono state segnalate 1.434 segnalazioni di infarto miocardico post-vaccinazione, di cui 736 dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer; 469 segnalazioni di trombocitopenia immunitaria post-vaccinazione, di cui 234 dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer; e 78 segnalazioni di coagulazione intravascolare post-vaccinazione, di cui 42 dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer.
Le segnalazioni al sistema possono essere fatte da chiunque, ma la maggior parte sono presentate da operatori sanitari, come dimostrano gli studi. Secondo gli studi, il numero di segnalazioni è sottostimato.
Il nuovo studio afferma che la FDA “ritiene che i potenziali benefici della vaccinazione COVID-19 siano superiori ai potenziali rischi dell’infezione da COVID-19”. Non sono state citate prove a sostegno di questa convinzione.
L’FDA si riunirà con il suo comitato consultivo sui vaccini nel gennaio 2023 per discutere del futuro dei vaccini COVID-19, poiché i vaccini hanno ottenuto risultati molto peggiori contro l’Omicron e le sue sottovarianti.
McCullough ha dichiarato a The Epoch Times: “Una lacuna del sistema di sorveglianza CMS è che non ha catturato le precedenti e successive infezioni da SARS-CoV-2 che accentuano il rischio cumulativo della vaccinazione COVID-19”. Dato l’elevato numero di individui che sono stati vaccinati, la frazione di problemi medici attribuibile alla popolazione e attribuita ai vaccini è enorme. Sono preoccupato per l’onere futuro del sistema sanitario in conseguenza della vaccinazione indiscriminata di massa contro il COVID-19″.
Zachary Stieber è un reporter senior di The Epoch Times con sede nel Maryland. Si occupa di notizie dagli Stati Uniti e dal mondo.
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