BioNTech: “Potremmo non essere in grado di dimostrare sufficiente efficacia o sicurezza del nostro vaccino COVID-19”
di IL BLOG DI SABINO PACIOLLA (Sabino Paciolla)
BioNTech fa un’ammissione sorprendente sull’efficacia del vaccino COVID in un documento della Securities & Exchange Commission degli Stati Uniti, l’organo di controllo delle società quotate alla Borsa valori degli Stati Uniti. Il file “20-F” del 30 03 2022 lo si può trovare anche su questa Piattaforma per investitori globali. Se è la società stessa, quella che ha inventato e prodotto il vaccino COVID-19, ad affermare ufficialmente che potrebbe “non essere in grado di dimostrare sufficiente EFFICACIA o SICUREZZA del nostro vaccino COVID-19”, mi chiedo allora come facciano altre persone esterne alla società a dichiarare pubblicamente e senza incertezza che il vaccino è “Efficace e Sicuro”. Mostrino allora i documenti a sostegno di questa affermazione e li esibiscano agli italiani. L’obiettivo del modulo 20-F della Securities & Exchange Commission degli Stati Uniti è quello di standardizzare i requisiti di reporting delle società con sede all’estero in modo che gli investitori possano valutare questi investimenti insieme alle azioni nazionali. Il modulo spesso contiene il rapporto annuale di una società straniera con i dati finanziari. Il modulo 20-F è richiesto alle società straniere, sia non statunitensi che non canadesi, i cui titoli sono scambiati negli Stati Uniti. Ecco un articolo di Red Voice Media che vi propongo nella mia traduzione.
A bottle of BioNTech-Pfizer Covid-19 vaccine is placed on the table in the Metropolishalle at Filmpark Babelsberg’s newly opened Corona Vaccination Center in Potsdam, Germany, Tuesday, Jan. 5, 2021. (Soeren Stache/POOL via AP)
Una recente pubblicazione della Securities and Exchange Commission (SEC) (cioè, l’ente federale statunitense preposto alla vigilanza della borsa valori, ndr) da parte di BioNTech, la società che ha collaborato con Pfizer per sviluppare la loro iterazione del vaccino COVID, ha rivelato una sorprendente ammissione riguardante le preoccupazioni per “l’efficacia o la SICUREZZA” del loro vaccino COVID. Più specificamente, BioNTech ha rivelato agli investitori nel deposito che potrebbero non essere in grado di acquisire o mantenere qualsiasi tipo di “approvazione normativa permanente” a causa di questioni relative all’efficacia o alla sicurezza. Il 30 marzo, BioNTech ha rilasciato un modulo 20-F che dettaglia la loro relazione annuale per l’anno fiscale che termina il 31 dicembre 2021. Per chi non lo sapesse, il Form 20-F è un modulo specifico della SEC utilizzato da società straniere in cui il 50% o meno delle loro azioni sono detenute da cittadini statunitensi e possono essere scambiate nei mercati americani. Questi rapporti annuali della SEC ospitano una litania di informazioni per gli investitori e gli aspiranti investitori in modo che possano prendere una decisione informata quando si tratta di entrare in azioni della società. Tra le informazioni contenute all’interno dell’archivio SEC c’è una sezione giustamente soprannominata “Fattori di rischio”, che descrive tutte le variabili che potrebbero risultare in alcuni scenari non proprio favorevoli per gli investitori che potrebbero far crollare i prezzi delle azioni. Quando si va a pagina 6, sezione “D”, all’interno della porzione di fattori di rischio del deposito, BioNTech ha dichiarato chiaramente che uno dei fattori di rischio critici riguarda il loro prodotto numero uno – il vaccino COVID – nel regno di “efficacia o sicurezza” che potrebbe interrompere l’”approvazione normativa”. “Potremmo non essere in grado di dimostrare sufficiente efficacia o sicurezza del nostro vaccino COVID-19 e/o delle formulazioni specifiche della variante per ottenere l’approvazione normativa permanente negli Stati Uniti, nel Regno Unito, nell’Unione Europea, o in altri paesi in cui è stato autorizzato per l’uso di emergenza o in cui è stata concessa l’approvazione condizionata alla commercializzazione.” Allo stato attuale, il vaccino COVID di Pfizer/BioNTech “ha ottenuto l’approvazione completa della FDA degli Stati Uniti per gli individui dai 16 anni in su”, secondo il documento SEC, con tutti gli altri usi che consistono in una serie di autorizzazioni di emergenza (EUA) per vari gruppi di età per i vaccini originali e i successivi richiami. Ma BioNTech sembra vedere la scrittura sul muro, nel senso che i loro vaccini potrebbero alla fine essere ufficialmente messi in evidenza dalle agenzie di regolamentazione come non sicuri o efficaci nelle fasce demografiche più giovani (per non parlare del loro trambusto per i richiami). Inoltre, anche contenuto all’interno della sezione dei fattori di rischio del deposito SEC si riferisce alla possibilità di “eventi avversi significativi” che potrebbero sorgere anche dopo che l’approvazione normativa sia raggiunta – con BioNTech che afferma che potrebbe anche presentare alcuni problemi sulla strada per gli investitori. “Eventi avversi significativi possono verificarsi durante i nostri studi clinici o anche dopo aver ricevuto l’approvazione normativa, che potrebbe ritardare o terminare gli studi clinici, ritardare o impedire l’approvazione normativa o l’accettazione sul mercato di uno qualsiasi dei nostri candidati prodotti”. Per tutti i discorsi su “sicuro ed efficace”, sembra abbastanza curioso che BioNTech avverta gli investitori che forse lo slogan spesso ripetuto era solo quello – un semplice slogan.
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